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違法行為類型之一：經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的//未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的//《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經營的

法律責任：沒收違法所得、違法經營的醫(yī)療器械和用于違法經營的工具、設備、原材料等物品；違法經營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經營許可證，5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

違法行為類型之二：經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械的//經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械//監(jiān)管部門責令其實施召回或者停止經營后仍拒不召回或者停止經營醫(yī)療器械的

法律責任：由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門（奉賢區(qū)市場監(jiān)管局）責令改正，沒收違法經營的醫(yī)療器械；違法經營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經營許可證。

違法行為類型之三：經營說明書、標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的//未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的

法律責任：由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門（奉賢區(qū)市場監(jiān)管局）責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經營許可證。

違法行為類型之四：醫(yī)療器械經營企業(yè)未依照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的//從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未依照規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的//醫(yī)療器械經營企業(yè)未依照規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，未按照要求報告不良事件的

法律責任：由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門（奉賢區(qū)市場監(jiān)管局）責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經營許可證。

違法行為類型之五：未依法辦理登記事項變更的//銷售人員銷售醫(yī)療器械，未按要求提供授權書的//第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告的。

法律責任：由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門（奉賢區(qū)市場監(jiān)管局）責令限期改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。

違法行為類型之六：經營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求//業(yè)擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的/批發(fā)企業(yè)銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者使用單位的//從不具有資質的生產、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

法律責任：由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門（奉賢區(qū)市場監(jiān)管局）責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。

違法行為類型之七：未依照規(guī)定備案的

法律責任：由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門（奉賢區(qū)市場監(jiān)管局）責令限期改正；逾期不改正的，向社會公告未備案單位和產品名稱，可以處1萬元以下罰款。